Агентство з контролю за продуктами і ліками США (FDA) дозволило випробувати
пристрій інтерфейсу мозку-комп'ютера компанії Synchron на людях
Компанія, яка виробляє імплантований інтерфейс мозок-комп’ютер (BCI),
отримала дозвіл FDA на проведення клінічних випробувань за участю пацієнтів.
Synchron планує почати раннє техніко-економічне дослідження свого імплантату
Stentrode в кінці цього року в лікарні Маунт Синай, Нью-Йорк, за участю шести
експериментаторів. Компанія заявила, що буде оцінювати “безпеку і ефективність
пристрою у пацієнтів з важким паралічем”.
Synchron отримала “зелене світло” FDA раніше конкурентів, таких як Neuralink
Ілона Маска. Перш ніж такі компанії зможуть продавати BCI на комерційній основі
в США, вони повинні довести, що пристрої працюють і є безпечними. FDA
надасть керівництво з випробувань пристроїв BCI для пацієнтів з паралічем або
ампутацією в ході вебінару в четвер.
Ще одне клінічне випробування Stentrode проводиться в Австралії. Чотири
пацієнти отримали імплантат, який використовується “для передачі даних
від моторної кори головного мозку для управління цифровими пристроями”,
повідомили в Synchron. Згідно з даними, опублікованими в Journal of
NeuroInterventional Surgery, двоє з пацієнтів змогли управляти комп’ютером
за допомогою своїх думок. Вони виконували завдання, пов’язані з роботою,
відправляли текстові повідомлення та електронні листи, а також здійснювали
банківські операції і покупки через Інтернет.
За даними компанії Synchron, імплантація пристрої Stentrode за допомогою
мінімально інвазивної процедури займає близько двох годин. Пристрій
імплантується через кровоносну судину в нижній частині шиї і маневрує в
головний мозок. Генеральний директор Synchron Томас Окслі повідомив
Bloomberg, що пристрій може бути доступно для покупки протягом трьох-п’яти років.
